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2018明一奶粉再次登上国家食药监总局黑榜!还敢再说一切都是为了孩子吗?

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2018明一奶粉再次登上国家食药监总局黑榜!还敢再说一切都是为了孩子吗?

明一奶粉宣称一切为了孩子?试问,2018年伊始,国家食药监总局两次的飞行检查,奶粉生产工厂,频频爆出问题,这难道也是一切为了孩子?

2月9日晚间,国家食药监总局在官网上发布了《关于明一国际营养品集团有限公司(下称“明一国际”)食品安全生产规范体系检查情况的函》,引发社会高度关注。

2017年12月4日—7日,国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规,以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(以下简称《细则》)、《食品安全国家标准 红孩儿母婴商城粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》(GB 23790—2010)、《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881—2013)等,对明一国际婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。

现将明一国际在生产许可条件保持、食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函告如下:

  一、部分设备设施、人员资质未持续保持生产许可条件

  (一)企业使用供应商提供的低聚半乳糖原料作为标准品进行低聚半乳糖检验,检测结果无法溯源,不能保证检测结果的准确性。不符合GB 23790—2010中10.1条款关于应加强实验室质量管理,确保检验结果准确性的要求。

(二)企业提供的红孩儿母婴商城总经理(质量负责人、质量受权人)吴某某和生产总监叶某某的学历证书显示,二人为同一学院同一专业毕业,毕业时间分别为2002年7月和2007年7月,学历证书编号相连,分别为645405200707002334和645405200707002335,在教育部学信网上未查到上述两个毕业证书的信息。不符合《细则》中“人员核查”关于企业负责人、质量安全管理人员、生产管理人员、质量安全受权人应有食品及相关专业本科以上学历的要求。

  二、部分食品安全管理制度落实不到位

(一)二楼原辅料仓库营养素室的《仓储部温湿度记录表》显示,2017年12月4日、12月5日有三次湿度记录分别为60%、58%、60%,不符合库内存放红孩儿母婴商城的花生四烯酸(ARA)包装标签上“储藏湿度55%以下”的要求。不符合GB 23790—2020中8.3.1条款关于应按照保证质量安全的要求运输和贮存原料的规定。

  (二)2017年11月20日明一天籁牧羊婴儿配方羊奶粉的生产记录显示,13:01和18:32时益生菌配料间的湿度记录分别为42%和41%,不符合你公司制定的《HACCP计划书》关于益生菌配料间相对湿度≤40%的规定。不符合GB 12693—2010中9.1.2.1条款关于应根据产品和工艺特点,对需要进行湿度控制区域的空气湿度进行控制的要求。

(三)未按照你公司制定的《产品混合均匀度确认与验证规程》对营养素原料(动物双歧杆菌)的混合均匀性进红孩儿母婴商城行验证。不符合GB 23790—2010中9.6.5.3条款关于与混合均匀性有关的关键工艺参数(如混合时间等)应予以验证,对混合的均匀性应进行确认的要求。

  (四)未能提供2017年6月、7月消毒底盖的检验报告,提供的2017年9月、10月的《包装材料检验报告》显示消毒底盖的检验取样数量为1个,不符合你公司制定的《制程涂抹作业规范》关于“包材(每月监控)”和“消毒底盖(取样)2个”的规定。不符合GB 23790—2010中9.1.1条款关于应对从原料和包装材料进厂到成品出厂的全过程采取必要的措施,防止微生物污染的要求。

(五)企业组织的两次培训,即2017年7月4日“ISO肠杆菌检测方法及沙门氏菌检红孩儿母婴商城测方法大比对培训”与2017年10月16日“GB 4789.28—2013食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求”,仅存有《培训/会议签到表》,未能提供相关培训内容记录及培训考核和有效性评价记录。不符合GB 23790—2010中第13条款关于应定期审核和修订培训计划,评估培训效果,并进行常规检查,以确保计划有效实施的要求。

  (六)未能提供2017年7月4日出厂检验报告(编号为35B1—170600110)中乳清蛋白检测结果的原始记录。不符合GB 23790—2010中10.1条款关于应完整保存各项检验记录和检验报告的要求。

食品安全生产规范体系检查工作组已在检查过程中将明一国际食品安全生产规范体红孩儿母婴商城系检查情况反馈福建省食品药品监督管理局。福建省食品药品监督管理局已要求明一国际整改,请明一国际完成整改后向福建省食品药品监督管理局提出验收申请。福建省食品药品监督管理局验收情况以适当方式向社会公布。

据了解,2018年1月19日,国家食药监总局通报婴幼儿配方乳粉企业生产规范体系检查情况显示,明一国际旗下齐齐哈尔公司、富裕公司被审计出多项生产管理缺陷,涉及黄曲霉毒素M1检验原料重复使用、将含量不符合标准规定的原料判定为合格品、不同检验人员“共用”同一毕业证书编号等问题。

1.齐齐哈尔工厂有虫害侵入痕迹

通报显示,明一乳业(齐齐哈尔)有限公司共存在10项生产管理缺陷,在原料进厂检验环节问题较为严重。如该红孩儿母婴商城企业2017年以来检验原料和成品中的黄曲霉毒素M1共计236批次,但记录显示检验耗材“免疫亲和柱”只领用了135个,存在重复使用问题。其采购的一批次全脂乳粉进厂检验报告显示“蛋白质/非脂乳固体”为33.77%,不符合产品标准规定的≥34%的要求,但结论却判定为“合格”。

此外,明一乳业(齐齐哈尔)有限公司还存在浓缩、喷粉车间有虫害侵入痕迹,7名微生物检验人员无独立开展培养基验收的经历,一批次进口全脂乳粉入境报检数量与入库数量不符,未提供白糖生产商生产许可证等问题。

还有,该工厂生产的牧栏纯幼儿配方乳粉基粉(批号20170718)的产品转换清场检查记录填写不完整,未记录D90脱盐乳清粉、白砂糖、全脂红孩儿母婴商城乳粉、浓缩乳清粉、复合营养素、复合植物油等剩余物料的退库或暂存情况。未提供三聚氰胺快速检验方法与食品安全国家标准检验方法的比对记录;缺少维生素B12、叶酸、生物素等食品安全国家标准检验方法要求的标准品和试剂。

2.富裕工厂车间依然有虫子侵入

对于明一乳业(富裕)有限公司,国家食药监总局共通报14项生产管理缺陷,涉及清洁作业区内益生菌投料间地面虫子侵入;益生菌投料间计量配料设备无法达到二十二碳六烯酸和花生四烯酸配料要求的精度;对进口全脂乳粉进厂未进行铬检验;对原配方中二十二碳六烯酸、花生四烯酸添加量有调整,但未提供跟踪评价营养和安全的有关资料;检验员王某某和刘某的毕业证书编号同为“100391254红孩儿母婴商城704783707”等。

在具体奶粉品牌上,健聪盾婴儿配方奶粉(400g/袋,批号为20170818)的生产记录中缺少“预混记录”。未能提供健聪盾较大婴儿配方奶粉和健聪盾幼儿配方奶粉(400g/袋,批号均为20170818)的配料工序转换品种时的清场记录;《清场管理制度》中规定“更换品种时浓缩、扫塔、粉仓应更换过滤袋、软连接”,但在《滤袋更换记录》中未见上述两批次的滤袋更换记录。

另外,该工厂2017年度对基粉进行了一次检验能力比对,未对婴幼儿配方乳粉检验能力进行比对,维生素B1、牛磺酸、生物素、氯等部分比对项目不在比对实验室(福建省产品质量检验研究院)资质认定范围内,且基粉检验报告中缺少感观、乳红孩儿母婴商城糖占碳水化合物比例等项目。

明一奶粉宣称一切为了孩子?试问,2018年伊始,国家食药监总局两次的飞行检查,奶粉生产工厂,频频爆出问题,这难道也是一切为了孩子?

现将明一通过国家奶粉配方注册制的品牌公布如下:

(来源:国家食药监总局)