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杀死乔布斯的癌症或迎新疗法,国产"王炸"组合疾病控制率76.2%!

行云流水
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癌症治疗中的“王炸”组合,经常看咚咚的朋友肯定不陌生,免疫治疗药物K药与抗血管生成药贝伐单抗的联合,在肝细胞癌等癌症中有着不俗的疗效。

而在国内,也有一个类似“王炸”的组合——君实的特瑞普利单抗和和黄医药的索凡替尼。其中,索凡替尼除了有抗血管生成的作用外,还可以同时靶向肿瘤相关巨噬细胞和T细胞,三管齐下发挥协同抗肿瘤效应。

目前,特瑞普利单抗和索凡替尼两种药物均是国内已上市药物,安全可控,耐受性良好。而两者的组合也已开始进行III期临床研究,现在正在招募患者。本次临床招募仅限神经内分泌癌,也是目前国内唯一的神经内分泌癌III期临床研究

索凡替尼

神经内分泌癌是一种较为罕见的恶性肿瘤,在中国人中的发病率平均约为每年每10万人0.41例。但在发病位置上,神经内分泌癌的分布十分广泛,胃、肠、肺、肝、胰等多器官均可患神经内分泌癌,其中来源于胃肠道的最为常见。

不同于其它肿瘤,许多神经内分泌癌都具有神经内分泌功能,可以分泌一些激素,如胰岛素、胃泌素、胰高血糖素、促肾上腺皮质激素等等,造成患者的内分泌紊乱,引起十分复杂的神经内分泌症状,容易耽误诊断。

在治疗上,神经内分泌癌以手术治疗为主,无法手术的患者推荐使用顺铂(或卡铂)联合依托泊昔,一线铂类化疗后无标准治疗可用。这也使得神经内分泌癌的预后较差,中位生存期仅10个月。苹果公司前CEO史蒂夫乔布斯就是因胰腺神经内分泌癌而去世。

苹果前CEO

在此前一项I期多癌种研究中,特瑞普利单抗与索凡替尼的组合在神经内分泌肿瘤中表现出了不俗的疗效:21名可评估的神经内分泌肿瘤患者中,1名神经内分泌癌患者完全缓解,2名神经内分泌癌患者和2名G2期神经内分泌肿瘤患者部分缓解,还有11名患者病情稳定,客观缓解率23.8%,疾病控制率76.2%。

目前,更进一步的III期临床研究正在招募患者。

本次临床招募仅限神经内分泌癌患者,入选本研究的患者必须符合以下标准:

关键入组标准:

【1】年龄18~75岁(含);

【2】经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性神经内分泌癌[不包括小细胞肺癌患者;

【3】既往接受过含铂方案一线化疗失败的神经内分泌癌患者。

关键排除标准:

【1】排除筛选期存在中枢神经系统(CNS)转移;

【2】排除既往接受过任何免疫药物治疗;

【3】排除既往接受抗VEGF/VEGFR靶向药物治疗;

【4】排除既往接受过伊立替康治疗;

注:以上为部分主要入组标准,最终入组标准由研究项目医生掌握,与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。